DT News - Greece - Τα φάρμακα για την ημικρανία αυξάνουν τον κίνδυνο για συγγενείς στοματικές ανωμαλίες σύμφωνα με τον FDA

Επιστημονικό Τμήμα του DTI

Τετ. 7 Μαρτίου 2012

Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για την ημικρανία έχουν 20% περίπου περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν τα παιδιά τους υπερωιοσχιστία σε σχέση με όσους δε λαμβάνουν φάρμακα όπως το Topamax.

Ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, επίσης, που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ημικρανίας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για συγγενείς στοματικές ανωμαλίες σε βρέφη γυναικών που το λαμβάνουν. Η FDA υποστηρίζει πως σύμφωνα με νέες μελέτες, τα μωρά γυναικών που λαμβάνουν φάρμακα για την ημικρανία, όπως το Τοpamax έχουν 20% περίπου περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν υπερωιοσχιστία ή χειλεοσχιστία σε σχέση με γυναίκες που δεν το λαμβάνουν.
Οι αρχές ενημερώνουν στις ΗΠΑ τους γιατρούς των οποίων οι ασθενείς λαμβάνουν τέτοια φάρμακα και είναι έγκυες για το σχετικό κίνδυνο, αφού οι ανωμαλίες εμφανίζονται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, πριν οι γυναίκες γνωρίζουν μπορεί να γνωρίζουν την εγκυμοσύνη τους. Ο R.Katz, υπεύθυνος του Τμήματος Νευρολογικών Προϊόντων της FDA, αναφέρει πως οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί στη συνταγογράφηση των συγκεκριμένων φαρμάκων σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης και θα πρέπει να χορηγούνται φάρμακα με χαμηλότερο κίνδυνο για συγγενείς στοματικές ανωμαλίες. Οι συγκεκριμένες ανωμαλίες μπορεί να οδηγήσουν σε πολλά προβλήματα κατά την ανάπτυξη, επειδή τα παιδιά δεν μπορούν να τραφούν σωστά. Θεραπεύονται με χειρουργική επέμβαση, αλλά σε πολλές περιπτώσεις απαιτούνται πολλαπλές επεμβάσεις.
Τα δεδομένα έδειξαν πως οι υπερωιο- ή χειλεο-σχιστίες εμφανίζονταν σε 1.4% των βρεφών που εκτέθηκαν στο Topamax ή άλλες αντίστοιχες φαρμακευτικές ουσίες σε σχέση με 0.38-0.55% σε παιδιά των οποίων οι μητέρες λάμβαναν αντιεπιληπτικά φάρμακα. Η ανωμαλία εμφανίζεται περίπου στο 0.7% των παιδιών των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν τέτοια φάρμακα.
Η εταιρεία που παράγει το συγκεκριμένο φάρμακο ήδη αναφέρει πως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά την εγκυμοσύνη. Δηλώνει πως θα συνεργαστεί με την FDA για διασάφηση της χρήσης του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη.
Το Τοpamax αναμένεται να αποφέρει ετήσια έσοδα 569εκ. δολάρια το 2010, σύμφωνα με την εταιρεία. Στο αποκορύφωμά του, το φάρμακο απέφερε 2.7 δισεκατομμύρια δολάρια το 2008, πριν εισαχθούν στην αγορά φάρμακα ανταγωνιστικών εταιρειών το 2009.
Η FDA εξέδωσε την προειδοποίηση με βάση δεδομένα που συλλέχθηκαν από τα Μητρώα των Αντιεπιληπτικών φαρμάκων κατά την κύηση των της Β. Αμερικής.